Como evoluciona su negocio de GLP-1 de alto margen, Hims & Hers Health podría estar encontrando una nueva oportunidad en los péptidos. Las acciones de la empresa de telemedicina aumentaron el jueves después de que el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., anunciara el miércoles que la FDA planea convocar una reunión del Comité Asesor de Farmacia Compuesta para revisar los péptidos para su posible inclusión en la lista a granel 503A, una designación que permite que los medicamentos se compundan de forma individualizada en lugar de producirse en masa.
Para Hims, la historia más importante es cómo la expansión de la compounding para péptidos podría desbloquear nuevas fuentes de ingresos al dirigir a los miembros hacia medicamentos de GLP-1 de marca en lugar de los más rentables compuestos de GLP-1. La empresa de telemedicina ha estado construyendo hacia un negocio de péptidos desde hace años.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos —piense en ellos como pequeños bloques de construcción de proteínas— que se exploran para una amplia gama de usos en salud y bienestar. Son controvertidos porque la evidencia científica sobre su seguridad y eficacia a largo plazo es limitada, y su producción sigue siendo en gran medida no regulada.
Hims & Hers dio un paso significativo en este espacio en febrero de 2025 cuando adquirió una instalación de péptidos en California. En ese momento, el CEO Andrew Dudum calificó la demanda de péptidos como “innovación de futuro”.
“Muchos casos de uso aún no se han lanzado”, dijo Dudum. “La innovación de péptidos está en la vanguardia de tantas categorías que nos entusiasma comenzar a ofrecer”.
Tras el anuncio de Kennedy el miércoles, el Director Médico de Hims, el Dr. Patrick Carroll, aplaudió la noticia como un alejamiento del “mercado gris”, diciendo que el objetivo es llevar la terapia de péptidos a una atención regulada y liderada por médicos.
“Nuestro equipo médico cree que ciertas terapias de péptidos tienen un potencial significativo para ayudar a los estadounidenses a vivir vidas más saludables, y estamos explorando activamente cómo expandir el acceso de una manera que se alinee con la orientación de la FDA”, dijo Carroll.
Leerink Partners calificó la noticia de que la FDA revisará los péptidos para la lista a granel de compounding como un resultado positivo que podría dar a Hims un camino regulatorio más claro para escalar terapias de péptidos. Aun así, la firma dijo que llevará tiempo para que los péptidos impulsen los resultados de la empresa.
“Esto no se traduciría inmediatamente en ingresos, pero aparentemente sería un camino de crecimiento en el que HIMS podría trabajar duro”, dijo el analista de Leerink, Michael Cherny, quien tiene una calificación equivalente a mantener en la acción y un objetivo de precio de $25. La acción se estaba negociando a alrededor de $26 por acción el jueves.
Por ahora, la oportunidad aún es temprana y la evidencia clínica que respalda muchas terapias de péptidos sigue siendo limitada.
De la docena de péptidos enumerados por Kennedy para su consideración en la lista a granel de compounding, uno —MK-677— a menudo se trata como un medicamento ilegal cuando se vende para consumo humano. La hormona del crecimiento también ha sido prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje.
Otros péptidos en la lista, como GHK-Cu y Semax, que se utilizan para mejora cosmética o cognitiva, suelen considerarse menos controvertidos, pero aún carecen de un respaldo científico sólido.
Kennedy —que ha apoyado muchos tratamientos médicos y opciones alimenticias fuera de los respaldados por la ciencia convencional— fue preguntado sobre sus planes para expandir las terapias de péptidos durante una audiencia del Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes el jueves.
“Los péptidos no estaban destinados a ser regulados”, dijo Kennedy, argumentando que la administración de Biden restringió el uso de péptidos debido a preocupaciones de seguridad que él considera infundadas.
El proceso de la FDA apenas está comenzando, y la reunión de julio será solamente consultiva, por lo que no se espera un cambio inmediato.
Aun así, los inversores ya se están enfocando en lo que reemplazará al GLP-1 como impulsor del crecimiento de Hims, y los péptidos están surgiendo como uno de los candidatos más claros hasta ahora.
(Este artículo puede contener información especulativa sobre la empresa o la industria)
