Un decreto ejecutivo de la Casa Blanca sobre psicodélicos, firmado por el presidente Donald Trump el sábado, tiene como objetivo acelerar la investigación sobre drogas como el psilocibina, el MDMA y la ibogaína, ayudando a legitimar una industria que ha vivido mayormente bajo tierra durante mucho tiempo.
Pero también plantea una pregunta más amplia: ¿Los psicodélicos caerán víctimas, como lo ha hecho el cannabis, de un proceso federal lento?
El último decreto ejecutivo llega aproximadamente cuatro meses después de un esfuerzo del presidente Trump para reprogramar el cannabis, abriendo la puerta a mayores oportunidades de investigación e inversión. Pero desde esa directiva, el progreso para reclasificar el cannabis se ha estancado en gran medida, con la revisión de la Administración de Control de Drogas aún en curso y sin una decisión final sobre mover la marihuana de la Lista I a la Lista III.
El retraso refleja cómo la política de drogas a menudo se ralentiza una vez que entra en la revisión interinstitucional, donde la evaluación científica, los estándares legales y la política se encuentran.
“El proceso ciertamente ha sido lento y frustrante para las partes interesadas cuando se considera que han pasado décadas luchando contra la clasificación errónea de la marihuana de la década de 1970”, dijo Shawn Hauser, socia de la firma de abogados de cannabis Vicente LLP.
Vicente LLP también actúa como asesor legal del Consejo Nacional de Atención Compasiva, o NCCC, una coalición de partes interesadas en salud enfocada en políticas basadas en evidencia sobre cannabis.
El orden de psicodélicos, sin embargo, se centra en la aceleración de la investigación en lugar de la legalización. Dirige a agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a expandir los ensayos clínicos y el acceso “Derecho a Probar” para pacientes con afecciones de salud mental graves, dejando inalterable la programación de drogas.
AtaiBeckley es uno de varios desarrolladores de medicamentos centra…
Hauser dijo que el reciente decreto de psicodélicos refleja un cambio más amplio en Washington hacia un marco médico primero y podría marcar un camino hacia la reprogramación del cannabis.
“El enfoque científico, de pacientes y de atención médica primero está ganando en Washington en este momento,” dijo.
“La vía psicodélica, construida sobre protocolos dirigidos por médicos, investigación clí…
Seguridad primero
La medida de psicodélicos de Trump ha llamado la atención particular por su inclusión de la ibogaína, un poderoso compuesto psicoactivo natural con preocupaciones de seguridad de larga data.
La droga se está estudiando por sus aplicaciones con trastorno de estrés postraumático, depresión y adicción, pero los riesgos cardíacos señalados por Nora Volkow del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas siguen siendo una barrera importante.
Esa tensión se ve agravada por la expansión del acceso “Derecho a Probar”, una ley federal que permite a los pacientes diagnosticados con enfermedades o condiciones potencialmente mortales probar drogas experimentales cuando no funcionan otros tratamientos. Esta distinción se aplica generalmente solo después de que los ensayos de Fase I son exitosos.
La ibogaína ha luchado por cumplir con ese criterio, ya que la mayoría de la investigación sobre la droga se ha realizado fuera de Estados Unidos.
Los líderes de la industria de psicodélicos dicen que el orden es significativo, pero los impactos completos aún son desconocidos hasta que la implementación alcance para demostrar el valor científico.
“La oportunidad ahora no es el exceso, es la ejecución: ciencia rigurosa, estándares de seguridad disciplinados, protocolos dirigidos por médicos y datos de resultados del mundo real”, dijo Tom Feegel, CEO del centro clínico de neurosalud Beonde.
Beonde, con sede en Cancún, México, se especializa en terapia con ibogaína.
Feegel añadió que mientras el decreto ejecutivo señala legitimidad al más alto nivel del gobierno, la próxima fase es crítica.
Los psicodélicos todavía carecen de un mercado comercial, aunque los desarrolladores en etapa clínica, como AtaiBeckley, Compass y GH Research, están surgiendo. Muchos priorizan la investigación en torno a psicodélicos menos controvertidos como derivados de psilocibina y MDMA para el tratamiento de la salud mental.
Los estados de Estados Unidos también han estado considerando el espacio. Colorado avanzó en el acceso regulado a psicodélicos para sus residentes en 2022, mientras que una medida en la boleta electoral de Massachusetts fracasó en 2024 con el 56% de los votantes rechazando el acceso.
Por otro lado, el cannabis ya tiene una industria de uso adulto de varios miles de millones de dólares en docenas de estados, dándole una ventaja significativa incluso cuando la reprogramación federal sigue sin resolverse.
Hauser argumentó que las dos industrias se refuerzan mutuamente.
“Las dos pistas regulatorias no están en conflicto,” dijo. “Ambas están avanzando en la legitimación más amplia de medicinas alternativas basadas en plantas, y la infraestructura que se está construyendo para una eventualmente apoyará a la otra.”
